Инженер по валидации

Обязанности:

• Разработка валидационной документации: планов, протоколов, отчетов;
• Планирование валидации фармацевтического производства;
• Оценка соответствия поставщиков услуг по проведению работ по валидации установленным требованиям;
• Взаимодействие с руководителями подразделений при выполнении валидационных работ, сопровождение выполнения испытаний;
• Участие в расследовании причин отклонений и анализе рисков;
• Разработка внутренних документов, регламентирующих требования к организации системы валидации на предприятии (VMP, СОП, протоколы, отчеты, URS и т.д.);
• Организация и проведение работ по валидации технологического оборудования, инженерных систем, помещений;
• Проведение работ по валидации компьютеризированных систем;
• Участие в монтаже и пуско-наладочных работах технологического и вспомогательного оборудования;
• Участие в прохождении аудитов и в проведении внутренних самоинспекций.

Требования:

• Высшее образование (технология лекарственных препаратов);
• Знание требований GMP;
• Знание принципов проведения валидационных работ;
• Знание основных процессов фармацевтического производства;
• Знание технологического оборудования для фармацевтических производств;
• Уверенное владение компьютером (MS Word);
• Усидчивость, внимательность, коммуникабельность, сообразительность;
• Опыт работы на фармацевтическом предприятии будет преимуществом.

Условия:

• Работа на производственной площадке в Екатеринбурге (г. Березовский);
• Оформление согласно ТК РФ;
• График работы: 5/2 с 8:00 до 17:00;
• Доставка к месту работы и обратно служебным транспортом;
• Комфортные условия труда;
• Уровень дохода — от 120 000 р.
• Возможность реализации масштабных проектов: запуск новых линий, развитие системы качества.