Обязанности:
· Ответственность за регуляторные активности по закрепленному направлению препаратов
· Планирование работы направления в зоне ответственности - подачи, одобрения, контроль за сроками экспертизы в МЗ
· Подготовка досье включая подготовку НД, Инструкции, Макетов
· Взаимодействие с глобальными коллегами
· Кросс-функциональные коммуникации внутри компании для разработки регуляторной стратегии и подготовки лончей
· Регуляторное участие в подготовке GMP Инспектирования по продуктам, находящимся в зоне ответственности.
Требования:
· Высшее образование (медицинское, биологическое, химическое, биотехнологическое, фармацевтическое)
· Опыт работы от 3-х и более лет
· Опыт управления сотрудником преимущество
· Умение планировать работу внутри подразделения в соответствии с потребностями компании
· Владение английским языком на уровне upper-intermediate
· Знание и применение в работе Регуляторного Законодательства
Условия:
· Официальное оформление
· Годовой бонус
· Мобильная связь
· Компенсация транспортных расходов
· ДМС
