Трубецкая улица 8
О компании: Мы — российская инженерная компания, специализирующаяся на глубокой локализации и полном цикле разработки сложного высокотехнологичного медицинского оборудования.
Сейчас мы находимся в активной фазе роста: производство размещено на контрактной площадке, в ближайшие 1-2 года запланировано строительство и запуск собственного производственного комплекса.
В настоящее время офис располагается на территории Сеченовского университета, в следующем году планируем переезд в новое здание в ОЭЗ Технополис Москва (м. Текстильщики)
Задачи:
- Разработка полного цикла технологии сборки, юстировки, калибровки, тестирования и испытаний производимого медицинского оборудования.
- Работа с КД собственной разработки, созданной на основе реверс-инжиниринга и глубокой модернизации локализуемого зарубежного аналога.
- Технологический контроль производства на текущей аутсорс-площадке: аудит процессов, внедрение стандартов, работа с рекламациями.
- Участие в подготовке технической документации для получения Регистрационного удостоверения (РУ) Росздравнадзора и формирования пакета документов для заключения Минпромторга РФ о подтверждении производства на территории России (вхождение в реестр ПП РФ №719).
- Подбор, обоснование закупки и внедрение технологического оснащения, сборочных стендов и испытательных комплексов для будущей собственной площадки.
- Формирование базы технологических инструкций, карт контроля качества (пооперационный и финальный ОТК), планов квалификации оборудования (IQ/OQ/PQ) и персонала.
- Оптимизация себестоимости изделия за счет изменения технологий сборки и подбора доступных российских комплектующих без потери качества.
Требования:
- Высшее техническое образование (приоритет — приборостроение, машиностроение, оптико-электронные системы, медицинская техника).
- Опыт работы инженером-технологом или ведущим инженером по внедрению сложных электронных/электромеханических изделий от 3 лет.
- Навыки чтения и анализа сложной КД (ЕСКД), умение находить узкие места в чертежах разработчика и корректировать их под производственные возможности.
- Готовность к редким командировкам на текущую производственную площадку.
Что мы предлагаем:
- Уникальный проект создания полноценного R&D и производственного центра внутри России. Вы будете не просто копировать, а пересоздавать технологию.
- Прямое влияние на результат: ваша технология определит качество будущего российского прибора, который пойдет в больницы страны.
- Полное соблюдение ТК РФ.
Ключевая особенность позиции: Вам предстоит работать в условиях высокой неопределенности переходного периода. Нужно выстроить идеальный техпроцесс сегодня на чужих мощностях так, чтобы завтра его можно было бесшовно масштабировать и перенести на собственные станки и линии. Мы ищем системного инженера-архитектора производства, а не исполнителя готовых регламентов.
