Cпециалист по регистрации лекарственных средств

Обязанности:

• осуществление анализа досье в формате ОТД (CTD) на предмет его достаточности, запросы недостающей информации
• разработка нормативной и технической документации по правилам ЕАЭС
• опыт написания третьего модуля обязателен

Требования:

• Высшее образование

• Знание процедуры регистрации, перерегистрации, внесения изменений

• Знание нормативно-правовых документов в области обращения и регистрации лекарственных средств

• Навык подготовки нормативной документации на лекарственные средства

• Навык подготовки документов регистрационного досье

• Участие в процессе валидации аналитических методик и/или подготовке протокола/отчета по валидации методик приветствуется

• Знание английского языка на уровне не ниже intermediate

Условия:

• Работа с интересным портфелем препаратов
• Возможность гибридного графика работы