Технолог фармацевтического производства

Обязанности:

• оптимизация состава и технологии производства лекарственных препаратов;
• участие в процессе подбора оборудования для нового производственного участка,
• участие в FAT, SAT испытаниях, трансфере технологических процессов;
• планирование и проведение опытно-промышленных серий;
• разработка анализов рисков;
• участие в трансфере технологии лекарственных препаратов:
• отработка технологии на производственном участке:
  масштабирование,
  внесение изменений в ходе трансфера технологий, в рамках процесса запроса на изменения,
  составление отчетной документации по результатам трансфера;
• экспертиза и анализ документации, полученной от контрактных площадок и R&D;
• разработка технологической документации для дженериковых препаратов;
• написание и согласование разделов регистрационного досье, в том числе раздела: “фармацевтическая разработка”;
• разработка и актуализация СОП по процессам, инструкций по эксплуатации и очистке оборудования;

Требования:

• профильное образование (фармацевтическое, химическое технологическое);
• опыт работы технологом на фармацевтическом производстве или в R&D лаборатории;
• наличие опыта работы с противоопухолевыми препаратами является преимуществом;
• знание технологий производства и опыт работы с оборудованием по производству твердых и стерильных лекарственных форм;
• знание вспомогательных веществ и их влияние при производстве лекарственных препаратов;
• опыт ведения производственной документации;
• знания 1С ERP, Microsoft office (отчеты, сводные таблицы и т.д.);
• знание Решения Совета Евразийской экономической комиссии от 03.11.2016 N 77 «Об утверждении Правил надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза» и др. нормативной документации;

Условия:

Мы предлагаем :

- Конкурентную заработную плату, обсуждается индивидуально.

- Компенсационный пакет: ДМС после прохождения испытательного срока, компенсация аренды жилья (для иногородних), корпоративный транспорт, компенсация питания.

- График работы 5/2 с 9:00 до 18:00, в пятницу до 17:00

- Перспективы карьерного роста и профессионального развития.

- Оформление, соц. гарантии по ТК РФ. Соблюдение норм по охране труда, комната для отдыха и приема пищи.

- Дружный коллектив, наставничество, поддержка, праздники для сотрудников и членов их семей.