территория ОЭЗ Технополис Москва
Задачи:
• Разработка и оптимизация аналитических методик для контроля качества биоконъюгатов;
• Валидация методик анализа биоконъюгатов в соответствии с актуальными регуляторными требованиями;
• Сопровождение процесса трансфера методик анализа биоконъюгатов на производственные площадки компании;
• Участие в разработке нормативной документации, разделов регистрационного досье, ответе на запросы регуляторных органов;
• Анализ литературных данных, планирование и контроль экспериментов, оценка результатов;
• Освоение и внедрение новых подходов и методологий, развитие направления;
• Работа в составе рабочей группы проекта на всех этапах его реализации.
Как выглядит наш идеальный кандидат:
- Высшее образование по специальности Биотехнология, Химия, Биология (или смежная специализация);
- Опыт разработки, валидации, трансфера аналитических методик для химических препаратов от 3 лет;
- Опыт работы с биотехнологическими продуктами желателен;
- Теоретические знания и практические навыки в области разработки, валидации и трансфера аналитических методик для контроля биоконъюгатов/ биолоигческих молекул/ химических молекул;
- Понимание специфики работы с токсичными препаратами и белковыми препаратами;
- Знание регуляторных требований в области разработки, валидации и трансфера аналитических методик;
- Знание английского языка на уровне свободного чтения специализированной литературы.
Мы предлагаем:
- Обучение, способствующее профессиональному и личностному росту;
- Корпоративная мобильная связь;
- Полис ДМС и страхование жизни;
- Система корпоративных скидок и гибких льгот.
#Разработка лекарственных препаратов