Главный технолог производства АФС

Мы – ГК «ПРОМОМЕД», инновационная российская фармацевтическая компания полного цикла, занимающаяся разработкой, производством и продвижением рецептурных и безрецептурных препаратов в социально важных терапевтических областях: онкология, эндокринология, инфекционные заболевания, ментальное здоровье, здоровье опорно-двигательного аппарата.

И сейчас мы ищем Главного технолога производства АФС способного усилить команду.

Пожалуйста, указывайте, ваши зарплатные ожидания в сопроводительном письме. Кандидаты без указания финансовых ожиданий не рассматриваются.

Обязанности:

• Руководство технологическим обеспечением производства активных фармацевтических субстанций (АФС) в соответствии с утвержденными регламентами и планами выпуска

• Контроль соблюдения технологических параметров процессов синтеза, очистки и сушки АФС на всех стадиях производства

• Разработка и актуализация технологических регламентов, производственных инструкций и стандартных операционных процедур (СОП) для выпуска АФС

• Обеспечение соответствия производственных процессов требованиям GMP и регуляторных органов

• Управление трансфером технологий от R&D-подразделений на производственные площадки и их последующее сопровождение в серийном выпуске

• Организация и контроль входного контроля сырья, межоперационного и выходного контроля качества АФС

• Расследование отклонений, несоответствий и брака в производственных процессах, разработка и внедрение корректирующих и предупреждающих действий (CAPA)

• Оптимизация действующих технологий с целью повышения выхода, снижения себестоимости, сокращения длительности циклов и улучшения качества

• Управление валидацией технологических процессов, методов очистки оборудования и аналитических методик на производственных участках

• Координация работы технологов, инженеров и операторов производства, распределение задач и контроль исполнения

• Взаимодействие с отделами R&D, контроля качества, инженерными службами и поставщиками сырья

• Участие в подготовке и обновлении регистрационных досье на АФС и готовые лекарственные препараты

• Внедрение современных методов управления производством и автоматизации для повышения эффективности

Требования:

• Опыт работы в производстве АФС или на фармацевтическом производстве от 5 лет

• Опыт руководства технологической службой производства от 3 лет

• Глубокое знание процессов органического синтеза, методов очистки и аналитического контроля в промышленном масштабе

• Знание требований GMP

• Навыки работы с технологической документацией, умение вести расследования и составлять отчеты.

Условия:

• Официальное трудоустройство и полный социальный пакет с первого дня работы.

• Конкурентную заработную плату (обсуждается на собеседовании).

• График работы 5/2.

• ДМС после испытательного срока.

• Работу в современной, высокотехнологичной компании с амбициозными задачами и сильной командой профессионалов.

• Обеспечение обедами и корпоративным транспортом.