Химик аналитик валидации аналитических методик

Обязанности:

• Физико-химические испытания - проведение анализов сырья, готовой продукции и промежуточных продуктов (без ВЭЖХ и ГХ), проверка соответствия ФСК и НД.
• Валидация аналитических методик — разработка планов и протоколов, проведение испытаний, расчёт характеристик и оформление отчётов; верификация методик на сырьё, упаковку, дезинфицирующие средства.
• Валидация процессов — валидация хранения промежуточной продукции, технологических процессов и очистки оборудования; валидация электронных таблиц Excel.
• Расследование отклонений — участие в расследовании OOS/OOT, разработка корректирующих и предупредительных действий.
• Обслуживание оборудования — калибровка, настройка, профилактика, содействие в проведении IQ, OQ, PQ и реквалификации.
• Документация и реактивы — оформление журналов и отчётов по правилам надлежащей документационной практики; приготовление растворов, учёт реактивов, этикетирование.

Требования:

• высшее профильное (химическое, биотехнологическое, биохимическое, фармацевтическое);
• опыт работы в лаборатории;
• знание MS Office, 1С ERP;
• высокий уровень знаний и умений в области входного контроля исходного сырья, в области титриметрии, спектрофотометрии, поляриметрии, ТСХ;
• знания нормативной и регуляторной документации;
• знания контроля качества нестерильных и стерильных ЛП.

Условия:

• оформление по ТК РФ с первого дня (г. Зеленоград, ОЭЗ Алабушево);
• график работы: 2/2 с 8.00 – 20.00;
• уровень дохода обсуждается с успешным кандидатом;
• корпоративное обучение, возможность профессионального и карьерного роста;
• корпоративный транспорт (Зеленоград, Истра, Голубое);
• собственная столовая и частичная компенсация питания;
• подарки для сотрудников и детей к значимым датам.