проспект Мира 13с1
Мы – ГК «ПРОМОМЕД», инновационная российская фармацевтическая компания полного цикла, занимающаяся разработкой, производством и продвижением рецептурных и безрецептурных препаратов в социально важных терапевтических областях: онкология, эндокринология, инфекционные заболевания, ментальное здоровье, здоровье опорно-двигательного аппарата.
И сейчас мы ищем Специалиста по медицинской информации, способного усилить команду.
Чем вам предстоит заниматься:
- Разработка пакета документов доклинических и клинических разделов регистрационных досье лекарственных препаратов, планирующихся к регистрации на территории РФ в соответствии с требованиями ЕАЭС и ICH;
- Подготовка литературных обзоров доклинических и клинических исследований лекарственных препаратов в соответствии с требованиями ЕАЭС и ICH (модули 2.4 и 2.5);
- Подготовка ПЗ в ответ на запросы со стороны регуляторных органов, касающихся процедуры регистрации лекарственных препаратов в зарубежных странах.
Мы ожидаем от кандидата:
-
Высшее образование (лечебное дело, педиатрия, фармацевтическое);
-
Опыт работы не менее 2-х лет на позиции специалиста, занимающегося разработкой модулей доклинических и клинических разделов регистрационного досье (1.3.1, 1.8.2, 1.8.3, 2, 4, 5), в том числе для регистрации за рубежом;
-
Знание нормативной документации МЗ РФ, связанной с разработкой и созданием модулей доклинических и клинических разделов регистрационного досье («Правила регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения», утвержденные Решением Совета Евразийской экономической комиссии № 78 от 03.11.2016);
-
Знание нормативной документации стран признание ICH;
-
Навыки коммуникации внутри команды и с другими отделами и подразделениями компании, высокая активность в работе.
Мы предлагаем:
- Офис в центре, шаговая доступность от м. Проспект Мира и м. Сухаревская;
- Белая заработная плата: размер обсудим на собеседовании;
- График работы: пн-пт, 9.00-18.00;
- Расширенная программа ДМС со стоматологией;
- Большое количество новых, интересных проектов;
- Корпоративная библиотека.
Главный актив группы «ПРОМОМЕД» — ее сотрудники.
Культуру и атмосферу в компании отражает одна из наших ценностей, сотрудничество и развитие.
Мы ценим открытость новому, поддерживаем тех, кто хочет учиться, и мы искренне верим в то, что мы делаем.
Если вы хотите стать частью нашей команды, высылайте свое резюме с указанием уровня пожеланий по заработной плате.