Руководитель отдела физико-химических методов анализа

Обязанности:

• Организация работы лабораторий: Организация и управление непрерывной и стабильной работой отдела физико-химических методов анализа в строгом соответствии с правилами GMP и ГОСТ ИСО 17025.

• Документация: Разработка, согласование и актуализация СОП, аналитических процедур, протоколов и отчетов по трансферу, форм лабораторных записей и иной документации лабораторий контроля качества.
• Управление результатами OOS/OOT: Лидерство в расследовании лабораторных результатов, выходящих за пределы спецификаций (OOS) и трендов (OOT), проведение расследований, выявление первопричин и внедрение корректирующих и предупреждающих действий (CAPA).
• Руководство персоналом: Эффективное управление отделом контроля качества (ведущие химики, старшие химики, химики-хроматографисты, химики, лаборанты), распределение задач, контроль рабочей нагрузки сотрудников.
• Развитие команды: Наставничество, проведение внутренних обучений по аналитическим методикам, оценка эффективности сотрудников (KPI) и планирование их профессионального развития.
• Кросс-функциональная коммуникация: Выстраивание эффективного взаимодействия с другими подразделениями.
• Трансфер и валидация методик: Лидирование и непосредственное участие в процессе трансфера аналитических методик, валидации и верификации методик контроля.
• Управление лабораторным оборудованием: Введение новых единиц оборудования в лаборатории, организация и контроль своевременного обучения персонала; контроль за своевременным проведением технического обслуживания и квалификации аналитического оборудования.
• Обеспечение целостности данных: Контроль соблюдения целостности данных в лабораториях.
• Взаимодействие с регуляторными органами: Сопровождение внешних проверок со стороны государственных надзорных органов и аудитов контрагентов.
• Бюджет: Формирование бюджета отдела физико – химических методов анализа и контроль исполнения.

Требования:

• Образование высшее профильное образование (химическое, химико-технологическое, фармацевтическое);
• Глубокое понимание хроматографических, спектральных методов анализа и опыт в проведении работ по валидации аналитических методик;
• Опыт работы на управленческих позициях;
• Знание и умение работать с ГФ РФ, ФЕАЭС, Eur.Ph., USP;
• Стаж работы в области контроля качества лекарственных средств / на фармацевтическом предприятии не менее 3 лет.

Условия:

• Работа в г. Москва, ул. Угрешская 2 стр 95;
• Конкурентоспособная заработная плата (обсуждается по итогам собеседования);
• Работа в испытательной лаборатории в отделе физико-химических методов анализа;
• Официальное трудоустройства по ТК РФ с первого рабочего дня;
• График работы: 5/2, с 09:00 до 18:00, в пятницу до 16:45;
• Полис ДМС после испытательного срока.