Специалист по валидации

Обязанности:

• разработка протоколов квалификации (технологическое оборудование, чистые помещения, складские зоны, инженерные системы);
• выполнение работ по квалификации в соответствии с протоколом (технологическое оборудование, чистые помещения, складские зоны, инженерные системы);
• оформление и согласование отчетов по квалификации;
• работа с документацией, регламентирующей деятельность фармпроизводства;

• работа с большим объемом информации;

• педантичность, внимание к деталям, ответственный подход к работе, готовность осваивать новые направления; опыт кросс-функционального взаимодействия с другими службами (например, сбора и проверки первичной документации на оборудование от технической службы: паспорта, сертификаты, исполнительные схемы, протоколы пусконаладки)

Требования:

• образование: бакалавриат, специалитет, магистратура по направлениям химия, биология, химическая технология, биотехнология, фармация, медицина, стандартизация;
• уверенный пользователь ПК, знание программ пакета MS Office;
• навык работы с приборами тестирования;
• ответственность, обучаемость, стрессоустойчивость.

Условия:

• график работы 5/2;
• оформление согласно ТК РФ с первого дня;
• корпоративное обучение, возможность развития и карьерного роста;
• собственная столовая и частичная компенсация питания;
• подарки для сотрудников и детей к значимым датам.

• знание нормативной базы: требований GMP ЕАЭС, стандартов ISO 14644 в области чистых помещений и контролируемых сред;

• понимание инженерных процессов (работа систем HVAC, систем получения сжатых газов); опыт работы с автоклавами, ламинарными шкафами, оборудованием для производства и упаковки стерильных растворов, твердых форм.