Специалист по качеству (отдел вирусной безопасности)

АО "ФАРМАСИНТЕЗ-НОРД", (ГК "ФАРМАСИНТЕЗ"), лидер фармацевтического рынка в производстве лекарственных средств для лечения социально значимых заболеваний (в том числе противоопухолевых препаратов и вакцины против Covid-19) приглашает в свою команду специалиста по качеству.

Обязанности:

• Работа с досье на серию;
• Написание, проверка и согласование стандартных операционных процедур;
• Написание, проверка и согласование отклонений и САРА-планов, контроль выполнения CAPA-планов;
• Проведение обучений;
• Ведение планов-графиков по квалификации, метрологии, технического обслуживания
• Проверка документов подразделения;
• Проведение внутренних аудитов подразделения;
• Курирование квалификации оборудования, компьютеризированных систем;
• Архивирование документации.

Требования:

• Высшее химическое/биологическое/фармацевтическое/биотехнологическое образование.
• Опыт работы в отделе обеспечения качества от 2 лет.
• Знание надлежащей лабораторной практики (GLP), надлежащей производственной практики (GMP), требований работы с ПБА 3–4 групп.
• Опытный пользователь ПК: MsWord, Excel, EQMS, ERP, 1C.
• Умение планировать свою работу, внимательность, аккуратность, ответственность, коммуникабельность, стрессоустойчивость.
• Работа с большим объемом информации.
• Работа в режиме многозадачности
• Наличие действующего сертификата аудитора GLP/GMP.

Условия:

• Работа в стабильной, активно развивающейся с 1997 года фармацевтической компании
• График работы: 5/2 с 9.00 до 18.00
• Адрес: ул. Лётчика Акаева, д. 8, корп. 3 (развозка для сотрудников от ст.м. Комендантский пр-кт, Пионерская, Академическая, Девяткино, Гражданский пр-кт, пр-кт Просвещения, ул. Дыбенко, Ленинский пр-кт, Московская)
• Пожелания к заработной плате обсуждаются на собеседовании
• Официальное трудоустройство согласно ТК РФ
• Регулярная индексация заработной платы
• Компенсация питания
• ДМС со стоматологией по окончанию испытательного срока
• Компенсация занятий спортом
• Возможность сделать свой вклад в социально значимой сфере