Специалист по валидации

Дата размещения вакансии: 13.10.2024
Работодатель: Р-Фарм
Уровень зарплаты:
з/п не указана
Город:
Ростов (Ярославская область)
Требуемый опыт работы:
От 3 до 6 лет

Задачи:

  • Разработка и актуализация процедур в области валидации;
  • Разработка валидационной документации в соответствии с внутренними требованиями предприятия и внешними НД;
  • Проведение работ по валидации/ квалификации чистых помещений, инженерных систем, технологического оборудования, лабораторного оборудования, процессов производства и очистки;
  • Оформление отчетов по проделанной работе;
  • Планирование испытаний в рамках квалификации (валидации);
  • Обработка результатов после испытаний;
  • Работа с валидационным оборудованием;
  • Проведение анализа рисков при проведении валидационных работ;
  • Взаимодействие с другими подразделениями предприятия;
  • Участие в оценке изменений/отклонений.

Наш портрет идеального кандидата:

  • Профильное высшее образование (химическое, химико-технологическое, фармацевтическое, техническое);
  • Опыт работы не менее 2-х лет;
  • Знание требований надлежащей производственной практики и других нормативных правовых актов и стандартов РФ;
  • Знание принципов валидации технологических процессов, квалификации помещений и оборудования, инженерных систем;
  • Знание методов и инструментов анализа рисков для качества при планировании работ по валидации (квалификации);
  • Знание программ ПК: основные программы Microsoft office (Excel, Word, Power Point) - опытный пользователь;
  • Работа с документацией;
  • Умение интерпретировать данные полученных испытаний.

Мы предлагаем:

  • оформление согласно ТК РФ;
  • соцпакет - пакет гибких льгот;
  • ДМС, страхование жизни;
  • ежедневный трансфер из Ярославля;
  • уровень заработной платы обсуждается во время собеседования;
  • место работы: г. Ростов Ярославской области.

#Ростов#Производство