Инженер по качеству

Обязанности:

• Обеспечение функционирования процесса «Управление изменениями»;
• Выполнение функционала ответственного за процесс в компьютеризированной системе;
• Организация и администрирование рабочих встреч для проведения анализа рисков и разработки планов внедрения изменений;
• Оформление анализа рисков;
• Подготовка отчётов по функционированию процесса управления изменениями для Советов по качеству, обзоров со стороны высшего руководства;
• Демонстрирование работы системы, управление изменениями при внешних аудитах, инспекциях;
• Проверка внутренней регламентирующей документации: спецификации, протоколы производства серии, протоколы упаковки серии;
• Проверка макетов на соответствие требованиям действующего законодательства, НД, РУ;
• Участие во внутренних самоинспекциях;
• Участие во внешних аудитах;

Требования:

• Высшее: фармацевтическое, химическое, биотехнологическое, инженерно-технологическое, менеджмент качества;
• Опыт работы в фармацевтической, пищевой промышленности, производстве медицинских изделий от 3 лет в области обеспечения качества в должности инженера по качеству, специалиста по обеспечению качества, менеджера по качеству;
• Знание требований cGMP, ISO 13485, ХАССП;
• Знание решений Совета Евразийской Экономической комиссии и рекомендаций Коллегии Евразийской Экономической комиссии, относящиеся ко всем стадиям жизненного цикла продукции;
• Умение работать с технологической документацией;
• Умение грамотно планировать свою работу;

Мы предлагаем:

• Удобный график: работайте в формате 5/2, начиная с 10:00 и заканчивая 18:30, находясь в офисе, где ценится командная атмосфера и профессионализм.
• Соблюдение трудового законодательства: мы гарантируем строгое соответствие Трудовому кодексу Российской Федерации.
• Забота о здоровье: предоставляем ДМС со стоматологией, а также возможность посещения офисного врача, после испытательного срока (3 месяца).
• Комфортный офис: наслаждайтесь стильным открытым пространством, а также зонами для спорта и отдыха.
• Языковые курсы: развивайте свой английский язык, посещая наш разговорный клуб.
• Активный образ жизни: принимайте участие в наших дружеских турниках по настольному теннису.
• Тренинги и мастер-классы: проводим обучающие события, чтобы вы могли расширять свои знания и навыки, а также делиться своим опытом с коллегами.
• Корпоративные мероприятия: присоединяйтесь к нашим корпоративным мероприятиям, включая тематические вечеринки, совместное посещение театров и музеев и наш книжный клуб.
• Место работы: Индустриальный проспект 71к2 (корпоративная развозка сотрудников со станций метро Проспект Большевиков и Площадь Ленина)