Специалист по сертификации и регистрации медицинских изделий

Дата размещения вакансии: 13.05.2024
Работодатель: Хелси Ворлд
Уровень зарплаты:
от 90000 RUR
Город:
Санкт-Петербург
Требуемый опыт работы:
От 1 года до 3 лет

Мы ценим наших сотрудников и предлагаем возможность стать частью нашей дружной вдохновляющей команды, где вы сможете и внести свой вклад в благое дело, направленное на сохранение здоровья нации!

Мы предлагаем:

  • Полностью «белая» зар. плата от 90 000 руб., выплата 2 раза в месяц без задержек (индивидуально обсуждается на собеседовании);
  • Официальное трудоустройство, согласно ТК РФ;
  • Пятидневная рабочая неделя, с 09:00 до 17:00 в т. ч. перерыв на обед;
  • Оплата больничных листов;
  • Ежегодный оплачиваемый отпуск (28 календарных дней);
  • Комфортабельный офис в пешей доступности от м. Новочеркасская.
  • Корпоративные мероприятия.

Обязанности:

  • Регистрация медицинских изделий;
  • Подготовка комплекта документов для регистрации медицинских изделий или ВИРД;
  • Запрос и анализ предоставляемых производителями документов;
  • Организация и контроль переводов и заверение сертификатов, инструкций, технического файла и т.п.
  • Ведение переписки производителями медицинских изделий;
  • Разработка и определение списка материалов для регистрации и прохождения испытаний;
  • Заключение договоров с испытательными лабораториями, формирование заявлений и обращений в лаборатории и Росздравнадзор.
  • Взаимодействие с лабораториями во время прохождения испытаний и проверка всех протоколов.

Требования:

  • Опыт работы в сфере регистрации МИ от 1 года;
  • Уверенный пользователь ПК и офисных программ;
  • Знание английского языка в объеме, позволяющем вести переписку с зарубежными партнерами;
  • Внимательность к деталям, нацеленность на результат, коммуникабельность.