Специалист по разработке нормативной документации в регистрации лекарственных средств

Задачи:

• оценка документов по производству, качеству, характеристике химической и биологической молекулы;
• формирование и организация наполнения досье препаратов в требуемом формате (ОТД/CTD) – модуль 3 (Качество) и 2.3 (Резюме по качеству);
• подготовка проекта нормативного документа по качеству (НД);
• взаимодействие по проекту с производственными площадками и внутренними департаментами компании;
• участие в телеконференциях с партнерами при ведении зарубежных проектов, письменное и устное взаимодействие с англоязычными партнерами.

Наш портрет идеального кандидата:

• высшее фармацевтическое, медицинское или биологическое образование;
• опыт работы в контроле качества/разработке/регистрации лекарственных препаратов, субстанций от 2 лет;
• высокая активность, работоспособность в условиях гибкого офиса, готовность осваивать новые регуляторные процессы и законодательные новшества в области регистрации ЛС;
• английский язык – технический в области регуляторики, умение объяснить требования;
• знание правил деловой переписки;
• внимательность к деталям, ответственность.

Мы предлагаем:

• работу в одной из лидирующих компаний фармацевтического рынка России;
• работу в команде профессионалов;
• трудоустройство в соответствии с ТК РФ;
• конкурентоспособный уровень заработной платы;
• ДМС, страхование жизни сотрудника от несчастного случая, система гибких льгот;
• компенсация мобильной связи;
• обучение за счет компании, способствующее профессиональному и личностному росту;
• график работы 5/2 9:00-18:00 в гибридном формате.