з/п не указана
Москва
От 1 года до 3 лет
Обязанности:
- Регистрация изделий всех классов риска in vitro;
- Координировать и обеспечивать своевременную регистрацию новых медицинских изделий компании и поддерживать действующие регистрационные документы, включая внесение изменений;
- Организовывать и контролировать подготовку регистрационного досье для регистрации;
- Осуществлять взаимодействие с регистрирующими органами, экспертными и испытательными организациями на всех этапах регистрации/перерегистрации медицинского изделия;
- Самостоятельное написание документов;
- Организовывать и контролировать процесс испытаний медицинских изделий, контролировать необходимое документальное сопровождение процесса.
Требования:
- Высшее образование (техническое, медицинское, фармацевтическое);
- Знание постановления № 1416 «Об утверждении Правил государственной регистрации медицинских изделий»; Опыт регистрации РУ с нуля;
- Соответствующий опыт работы в области регистрации медицинских изделий, IVD;
- Знание законодательной базы в области регистрации медицинских изделий в ЕАЭС-будет преимуществом;
- Обязательное знание английского языка уровень- Advanced;
- Желание учиться и развиваться.
Условия:
- Уровень дохода обсуждается на собеседовании, готовы выслушать ваши пожелания.
- Официальное трудоустройство по ТК РФ;
- «Белая» заработная плата;
- Рабочий график 5/2,
с 09:30—18:00 ;
