з/п не указана
Зеленоград
территория ОЭЗ Технополис Москва
территория ОЭЗ Технополис Москва
Более 6 лет
Обязанности:
- организация работы лаборатории в соответствии с планами производства, трансфера;
- организация и обеспечение своевременного и в полном объеме входного контроля сырья, промежуточной продукции и готового продукта, изучения стабильности готового продукта по физико-химическим показателям в соответствии с требованиями нормативной документации;
- организация работы персонала ХАЛ;
- проведение набора персонала и его обучения;
- своевременное обеспечение реактивами, стандартами, расходными материалами, лабораторной посудой посредством оформления заявок на покупку;
- организация поддержания лабораторного оборудования в исправном состоянии, отслеживания сроков поверки и калибровки, квалификации оборудования;
- контроль за ведением регистрирующих записей, внесением результатов физико-химических испытаний, правильностью ведения работниками внутренней документации;
- организация расследования случаев несоответствия спецификации результатов физикохимических испытаний сырья, материалов, полупродуктов, готовой продукции (OOS/OOT);
- организация проведения валидации, верификации, в том числе трансфере аналитических методик и процессов;
- своевременное оформление и представление результатов анализа документально в соответствии с документами ФСК;
- обеспечение надлежащего обслуживания помещений, эксплуатации и обслуживания средств измерения и испытательного оборудования;
- организация охраны труда в подразделении.
-
высшее профильное, (химическое, биотехнологическое, биохимическое, фармацевтическое);
- опыт работы в ХАЛ ОКК фармацевтического предприятия не менее 3 лет;
-
знание нормативной и регуляторной документации;
- знания ГФ РФ, Европейской и американской фармакопей;
- знания в контроле качества нестерильных и стерильных ЛП.
- оформление по ТК РФ с первого дня (г. Зеленоград, ОЭЗ Алабушево);
- график работы: 5/2 ;
- уровень дохода обсуждается с успешным кандидатом;
- корпоративное обучение, возможность профессионального и карьерного роста;
- корпоративный транспорт (Зеленоград, Истра, Голубое);
- собственная столовая и частичная компенсация питания;
- подарки для сотрудников и детей к значимым датам.
