з/п не указана
Москва
Каширское шоссе 24с18
Каширское шоссе 24с18
От 3 до 6 лет
Обязанности:
- организация работы отдела: распределение задач, установка приоритетов, отслеживание выполнения задач, обеспечение производства бесперебойной работой в части своевременного получения результатов
- внедрение и поддержание в эксплуатируемом состоянии фармацевтической системы качества производства лекарственных средств согласно требования GMP (Решение Совета Евразийской экономической комиссии
от 03.11.2016 N 77
(ред. от 14.07.2021), GMP EC, WHO) - организация работы персонала по обеспечению качества лекарственных средств
- контроль соблюдения установленных требований к производству и контролю качества лекарственных средств на фармацевтическом производстве
- организация функционирования процессов фармацевтической системы качества производства лекарственных средств
- участие и прохождение внутренних и внешних аудитов
- ввод в гражданский оборот серий лекарственных средств (проверка досье)
- высшее профильное образование — биологическое, биотехнологическое, ветеринарное, медицинское, фармацевтическое, химическое, химико-технологическое
- аттестация в качестве Уполномоченного лица производителя лекарственных средств (желательно)
- стаж работы в отделе обеспечение качества не менее 3-х лет
- знание требований Решения Совета Евразийской экономической комиссии
от 03.11.2016 N 77 (ред. от 14.07.2021), GMP EC, стандарты систем обеспечения качества и управления качеством серии ISO 9000 - понимание основных процессов функционирования фармацевтической системы качества
- уверенный пользователь ПК
- наличие сертификата аудитора системы менеджмента качества (желательно)
- оформление по ТК
- полная занятость
- график работы с 08.30 до 17.15, пятница до 16.00
- метро Каширская
