Инженер по валидации

• Планирование работ по валидации и квалификации фармацевтического производства

• Разработка плана валидации/квалификации, отслеживание его выполнения

• Подготовка протоколов и отчетов валидации/квалификации объектов

• Координация проводимых работ по валидации/квалификации с другими подразделениями (производство, отдел контроля качества, инженерная служба)

  Проведение тестов по валидации/квалификации объектов в пределах своей компетенции

• Мониторинг состояния объектов и процессов, прошедших валидацию и квалификацию

  Проведение расчетов и обработка данных, полученных в результате валидации/квалификации. Анализ данных

• Разработка документации.

Требования:

• Высшее техническое, химическое, биотехнологическое, химико-технологическое, фармацевтическое и математическое образование.

• Приветствуются знания требований Правил надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза и Решений совета Евразийской экономической комиссии.

  Умение находить, понимать и использовать в работе внешнюю нормативную базу (законы, правила, приказы, ГОСТы и пр.)

  Приветствуется владение методами математической статистики

  Уверенный пользователь Microsoft Office Свободное владение ПК (word, обработка данных Еxcel, PowerPoint, Outlook), Adobe Acrobat. Готовность к обучению работе с целевыми программными обеспечениями.

  Способность к аналитическому подходу при обработке полученной информации

• Официальное трудоустройство
• Дружный коллектив, график работы 5/2.