Лаборант-исследователь отдела разработки готовых лекарственных форм

АО "ФАРМАСИНТЕЗ-НОРД", (ГК "ФАРМАСИНТЕЗ"), лидер фармацевтического рынка в производстве лекарственных средств для лечения социально значимых заболеваний (в том числе противоопухолевых препаратов и вакцины против Covid-19) приглашает в свою команду ЛАБОРАНТА-ИССЛЕДОВАТЕЛЯ отдела разработки готовых лекарственных форм службы разработки биопрепаратов.

Обязанности:

• разработка стабильного состава и технологии получения ГЛФ посредством изучения литературных данных на основании ранее полученного опыта (жидкие формы для парентерального применения, лиофилизаты);
• участие в технологическом трансфере технологии получения готовой лекарственной формы;
• формирование разделов регистрационного досье;
• планирование и проведение экспериментальных работ в поддержку разработки технологии получения жидких лекарственных форм;
• наработка лабораторных серий ГЛФ для исследований;
• формирование документации по результатам фармацевтической разработки жидких лекарственных форм;
• разработка стандартных операционных процедур по функциям отдела;
• учет и заказ реактивов и расходных материалов;
• разработка рабочих инструкций по эксплуатации оборудования;
• составление спецификаций.

Требования:

• высшее образование (биотехнология, биохимия, химия, химическая технология, фармация);
• знание нормативной документации (ICH, GMP, фармакопеи – ГФ РФ, EP, USP);
• понятие о вспомогательных веществах и их роли в составе жидких лекарственных форм для парентерального применения;
• знание основных принципов разработки, производства и регистрации ГЛФ;
• знание теоретической базы о свойствах моноклональных антител, конъюгатов, ферментов, гормонов;
• умение работать в асептических условиях;
• навыки работы с лабораторным оборудованием;
• умение работать в MS Office, информационных системах;
• умение проводить литературный поиск по возникающим вопросам;
• знание принципов производства стерильных лекарственных форм, основ GMP.

Условия:

• Работа в стабильной, активно развивающейся с 1997 года фармацевтической компании
• Возможность работать на современном оборудовании
• График работы: 5/2 с 9.00 до 18.00
• Адрес: ул. Лётчика Акаева, д. 8, корп. 3 (развозка для сотрудников от ст.м. Комендантский пр-кт, Пионерская, Академическая, Девяткино, Гражданский пр-кт, пр-кт Просвещения, ул. Дыбенко, Ленинский пр-кт, Московская)
• Пожелания к заработной плате обсуждаются на собеседовании
• Регулярная индексация заработной платы
• Компенсация питания
• ДМС со стоматологией
• Компенсация занятий спортом
• Возможность сделать свой вклад в социально значимой сфере