от 80000 RUR
Екатеринбург
Верх-Исетский бульвар 13Н
Верх-Исетский бульвар 13Н
От 1 года до 3 лет
Обязанности:
- Регистрация и внесение изменений в регистрационное досье и сертификация медицинских изделий;
- Составление регистрационного досье для медицинских изделий;
- Подготовка СНД, макетов маркировки и инструкций в соответствии с актуальным законодательством;
- Сопровождение процедуры регистрации-- подготовка и согласование ответов на уведомления и запросы РЗН;
- Подготовка документов для внесения изменений в регистрационное досье;
- Взаимодействие с представителями государственных и негосударственных экспертных организаций, с целью регистрации и сертификации МИ;
- Контроль и систематизация отчётности регистрационного процесса;
- Регулярный мониторинг информации на сайтах регуляторных органов и других источников;
- Получение СТ1
- Понимание процедур СМК ISO 13485
- Опыт написания технической и эксплуатационной документации на МИ, знание ГОСТов, приказов и требований;
- Высшее техническое образование;
- Знание законодательства и действующих требований регулятора РФ в отношении государственной регестрации по правилам ЕАЭС
- Официальное Трудоустройство с первого дня, график работы 5/2, с 8:00 до 16:45.
- Заботу о вашем здоровье: фитнес-зал на территории завода, горячие комплексные обеды и стоматологию за счет работодателя. Мы проводим диспансеризацию и периодические медицинские осмотры. А еще мы финансово поддерживаем ЗОЖ сотрудников и направляем в санатории.
- Заботу о вашем развитии: наставничество, обучение внутреннее и внешнее.
- Заботу о вашем комфорте: бесплатную, просторную парковку, магазин мясной и молочной продукции прямо на территории завода с ценами производителя.
- Современную культуру общения и профессионального развития.
