з/п не указана
Киров (Кировская область)
От 1 года до 3 лет
Обязанности:
- Трансфер и валидация/верификация методов контроля качества биотехнологических субстанций и лекарственных препаратов, методов контроля очистки производственного оборудования.
- Разработка гап-анализа, участие в разработке плана/протокола трансфера методик.
- Подбор и закупка реактивов и материалов для обеспечения трансфера методов контроля и изучения стабильности валидационных серий. Расчет потребности материалов и реактивов. Расчет стоимости контроля качества.
- Подбор и закупка нового аналитического оборудования, если необходимо;
- Проведение испытаний по трансферу/валидации/верификации биохимических и физико-химических методов контроля качества;
- Разработка внутренней документации контроля качества (СОП, спецификации, протоколы испытаний).
- Опыт работы в контроле качества на фармацевтическом производстве от 2 лет;
- Опыт в валидации аналитических методик;
- Знание процедуры трансфера аналитических методик;
- Опыт в методах анализа биотехнологических лекарственных препаратов и вакцин: ИФА, дот-блот, вестерн-блот, электрофорез белков в ПААГ, колориметрические методы определения концентрации общего белка (Лоури, BCA, Брэдфорд).
- Знание основ хроматографического анализа лекарственных препаратов. Навыки работы с ВЭЖХ приветствуются.
- Умение работать с фармакопеями (ЕФ, Ф. США, ГФ РФ, ФЕАЭС).
- Знание основ GMP.
- Работа в лаборатории по графику с 8:00 до 17:00, в пятницу сокращенный рабочий день до 16:00;
- Комфортный транспорт до завода с развозкой по всему городу;
- Собственная столовая, расположенная на территории завода;
- Регулярные медосмотры;
- ДМС после прохождения испытательного срока;
- Предоставляется спец одежда и обувь;
- Премирование по результатам работы.
