Специалист по валидации (квалификации)

Дата размещения вакансии: 15.05.2024
Работодатель: Фармстандарт
Уровень зарплаты:
з/п не указана
Город:
Калининград
территория Индустриальный Парк Храброво
Требуемый опыт работы:
От 1 года до 3 лет

Обязанности:

  • Выполнение мероприятий по валидации (квалификации) фармацевтического производства;
  • Разработка протокола валидации (квалификации) объекта, проходящего валидацию (квалификацию);
  • Проведение испытаний объектов и процессов, предусмотренных протоколом валидации (квалификации);
  • Проведение расчетов и обработки данных, предусмотренных протоколом валидации (квалификации);
  • Оформление и согласование отчета по валидации (квалификации);
  • Разработка и согласование регламентирующей и регистрирующей документации по мониторингу объектов и процессов, прошедших валидацию и квалификацию;
  • Координация проводимых работ по валидации (квалификации) с другими подразделениями фармацевтического производства;
  • Оценка состояния объектов и процессов, прошедших валидацию и квалификацию;
  • Оценка изменений в процессах и объектах, влияющих на статус валидации (квалификации).

Требования:

  • Высшее техническое образование;

  • Опыт работы с контрольно-измерительным оборудованием;

  • Опыт работы на фармацевтическом или пищевом производстве;

  • Знание требований GMP.

Условия:

  • Оформление по ТК РФ;
  • Работа в команде профессионалов, интересные задачи, возможность развития;
  • Доставка служебным транспортом;
  • Компенсация питания.