Биохимик (Группа специфической активности)

Обязанности:

• проведение анализов по контролю биологических, биохимических показателей готовой продукции (специфическая активность, специфическая безопасность, инфекционная активность), образцов, исследуемых на стабильность, стандартных образцов;
• проведение работ по выведению, сохранению, культивированию, закладке на хранение клеточных культур и штаммов вирусов;
• проведение верификаций, аналитического трансфера методик контроля;
• участие в квалификации оборудования, программного обеспечения;
• участие в разработке, составлении методик анализа;
• проверка, подтверждение, подписывание отчетной документации в группе (протоколы анализа, журналы);
• разработка и согласование СОП, инструкций, анализов рисков;
• проведение обучений новых сотрудников;
• внедрение изменений в рамках выполняемых работ, составление САРА в рамках изменений, отслеживание сроков внедрения изменений;
• регистрация и согласование выявленных отклонений, проведение внутренних расследований отклонений;
• участие в подготовке и закрытии замечаний при проведении внутренних и внешних аудитов качества.

Требования:

• высшее образование (биологическое, биотехнологическое, фармацевтическое, ветеринарное, медицинское);
• опыт работы не менее 1 года на аналогичной должности;
• знания в области работы микробиологической лаборатории ОКК (основы микробиологии, асептики, вирусологии, работы с клеточными культурами млекопитающих);
• знание принципов GMP, ISO 9001;
• понимание принципов работы основного микробиологического, биохимического оборудования;
• навыки работы в электронных системах СЭД, Word, Excel, PowerPiont, SAP/LIMS (или аналогичная).