В рамках реализации нового старт-ап проекта – строительство завода по производству препаратов плазмы крови, мы ищем младшего специалиста по обеспечению качества, который станет частью нашей команды и будет отвечать за разнообразные задачи, в том числе в области организации и обеспечения качества.
Просим обратить внимание на то, что работа в данной должности до конца 2024 гг., подразумевает командировки (до 30% рабочего времени) в г. Скопин (Рязанская область), а затем переезд в г. Скопин, с целью контроля реализации проекта и дальнейшей операционной поддержки завода.
Должностные обязанности:
- Разработка, проверка, пересмотр, улучшение стандартных операционных процедур фармацевтической системы качества (ФСК), внедрение соответствующих процессов;
- Проверка документов ФСК, разработанных другими подразделениями, на соответствие внутренним корпоративным и локальным требованиям Компании, а также требованиям GMP ЕС и ЕАЭС;
- Проверка валидационной/ квалификационной документации (URS, FMEA, DQ, IQ, OQ, PQ и т.д.) на соответствие внутренним требованиям компании, требованиям GMP ЕАЭС и ЕС;
-
Участие во внедрении электронных систем, поддерживающих процессы ФСК;
-
Ведение учета регламентирующей и регистрирующей документации фармацевтической системы качества Компании;
-
Проведение GAP-анализа корпоративных и локальных процедур компании, подготовка отчетов по объему, качеству и срокам разрабатываемых СОП и инструкций компании;
-
Обеспечение надлежащей работы с документами ФСК Компании - оформление, выдача, изъятие и хранение документов, ведение их учета в реестрах в соответствии с внутренними регламентами Компании;
-
Участие в процессах по анализу и оценке рисков для качества готовой продукции;
Наши ожидания от кандидата:
- Высшее образование – бакалавриат, специалитет (фармацевтическое, химическое, биологическое, биотехнологическое, технологическое, медицинское и проч.);
- Не менее 1 года работы в области контроля или обеспечения качества в фармацевтической компании при наличии высшего образования по программам бакалавриата;
- Владение письменным и устным английским языком на уровне intermediate;
- Умение работать в основных приложениях MS Office (Word, Excel, PowerPoint, Visio);
- Знание Правил GMP ЕАЭС и ЕС, ЕАЭС рекомендаций;
- Умение работать самостоятельно и в команде;
- Аккуратность, внимание к деталям, способность работать с большими объемами документации и информации.
Что мы предлагаем:
- Работу в стабильной международной Компании с конкурентным уровнем оплаты труда и социальными гарантиями;
- Международные программы обучения;
- Страхование жизни;
- ДМС;
- Компенсация питания;
- Компенсация фитнеса;
- Международная команда, дружный и мотивированный коллектив;
- Интересные и амбициозные задачи;
- Возможности карьерного роста.
Хотите стать частью нашей команды? Мы ждем Ваше резюме с указанием ожидаемой заработной платы!
