Специалист по трансферу методик

«ФАРМАКОР ПРОДАКШН» приглашает присоединиться к нашей команде Специалиста по трансферу методик.

Обязанности:

• организация и выполнение GAP-анализа, проведение расследований при трансфере, разработка САРА (при необходимости);
• оценка и/или создание документации, сопутствующей трансферу аналитических методик: план, протокол трансфера, отчет по трансферу; выбор критериев приемлемости;
• создание документации, сопутствующей трансферу аналитических методик: план, протокол, отчет; выбор и обоснование критериев;
• редактирование SOP: обращение образов в лаборатории, трансфер аналитических методик, трансфер технологий, валидация технологических процессов;
• руководство/координация группой трансфера, ведение перечней документации, участие в совещаниях с передающей стороной;
• проведение обучения сотрудников внутри подразделения и смежных подразделений по темам: валидация, трансфер методик анализа.

Требования:

• высшее профессиональное образование - (фармацевтическое, химическое, технологическое);
• опыт работы на фармацевтическом предприятии не менее 1 года;
• опыт работы в аналитической лаборатории не менее 1 года;
• опыт работы по трансферу аналитических методик - обязателен;
• навык работы на ВЭЖХ - обязателен.

Условия:

• работа в крупной стабильной компании;
• официальное оформление в соответствии с ТК РФ;
• официальная заработная плата, премирование по итогам работы;
• полный социальный пакет: оплачиваемый отпуск 28 дней и больничные, полис ДМС, ежегодный плановые медицинские осмотры и оформление медицинской книжки за счет работодателя;
• работа предусмотрена на двух производственных площадках компании: Ленинский пр., д.140 (пешая доступность от ст.м. Ленинский пр., 10 - 15 мин.) и ул.Репищева, д.14/5 (ближайшие ст.м. Пионерская, Удельная, Коменданский пр.), корпоративная развозка до/от места работы от/до ст.м. Пионерская и пл.Мужества;
• бесплатная парковка на производственной площадке на ул.Репищева, д.14/5;
• график работы: 5/2 с понедельника по пятницу. На производственной площадке на Ленинском пр., д.140 с 08.00 до 16.30, на производственной площадке на ул.Репищева, д.14/5 с 09.30 до 18.00.