Специалист по валидации

«ФАРМАКОР ПРОДАКШН» приглашает на работу Специалиста по валидации.

МЫ ПРЕДЛАГАЕМ:

• Место работы:
• ул. Репищева д. 14. корп. 5;
• Ленинский пр. д. 140;
• График работы: 5/2 с 08.00 до 16.30;
• Официальное оформление по ТК РФ;
• Соц.пакет: отпуск, больничные, ДМС (добровольное медицинское страхование);
• Санитарная книжка и ежегодны медосмотры за счет работодателя;
• Возможность профессионального и карьерного роста;
• АКЦИЯ! ВЫПЛАТА 15000 руб. ЗА КАЖДОГО ПРИВЕДЕННОГО ДРУГА ИЛИ ЗНАКОМОГО!

Обязанности:

• Разработка протоколов квалификации или валидации для оборудования, инженерных систем, чистых помещений, процессов и очистки оборудования и помещений;
• Расчет уровней допустимого массопереноса при переходе с продукта на продукт для валидации очистки оборудования;
• Разработка мероприятий по предотвращению рисков перекрестной контаминации;
• Разработка тестов квалификации по оценке оборудования и процессов в связи с конкретными задачами производства (например, для оптимизации технологического процесса);
• Участие в выполнении тестов квалификации;
• Работа с документацией: прописание стандартных операционных процедур (SOP), инструкций и т.п.

Требования:

• Опыт работы по валидации желателен;
• Знать нормативные документы, регламентирующие работы по квалификации и валидации на фармпредприятиях;
• Знать правила надлежащей производственной практики ЕАЭС;
• Знать механизмы управления фармацевтической системой качества;
• Знать методы предотвращения риска перекрестной контаминации;
• Уметь применять методы оценки рисков и методы статистической обработки информации для целей квалификации и валидации;
• Уметь читать техническую документацию на оборудование с целью составления документов для описания работы оборудования;
• Иметь навык работы с графическими компьютерными программами для построения чертежей и схем;
• Уметь выполнить технический перевод с английского языка; более высокий уровень владения английским языком - будет являться преимуществом.