з/п не указана
Сочи
Более 6 лет
Обязанности:
- Формирование и внедрение Фармацевтической системы качества предприятия;
- Контроль формирования и ведения реестра документации, разработка Досье производственной площадки;
- Подготовка и успешное прохождение процедуры лицензирования производственной площадки со стороны МПТ;
- Выпуск серий активных фармацевтических субстанций в гражданский оборот.
- Управление документацией фармацевтической системы качества;
- Аудит качества (самоинспекция) фармацевтического производства, контрактных производителей, поставщиков исходного сырья и упаковочных материалов;
- Организация функционирования процессов фармацевтической системы качества производства лекарственных средств;
- Разработка Досье производственной площадки, GСОП;
- Управление системой изменений, отклонений, формирование CAPA планов;
Проверка Досье на серии выпускаемых субстанций, выполнение обзоров качества выпускаемой продукции.
Требования:
Опыт работы в контроле качества либо производстве лекарственных средств от 5и лет;
Профильное высшее образование (Химия, Химическая технология, Биотехнология, Биология, Фармация, либо близкие специальности, в соответствии с Профессиональным стандартом 02.014;
Знание нормативных документов в области фармацевтического производства (Решение совета ЕЭК №77, №78, Рекомендации коллегии ЕЭК №6, №9, №19)
Условия:
- Обучение, способствующее профессиональному и личностному росту;
- Полис ДМС и страхование жизни сотрудника от несчастного случая;
- Система корпоративных скидок;
- Гибкая система персональных льгот;
- График работы 5/2.
- Локация производственной площадки г. Сочи Пгт. Сириус
