Главный технолог

Обязанности:

• Координировать деятельность производственных подразделений.
• Осуществлять разработку и внедрение системы контроля и обеспечения качества учреждения согласно требованиям «Правил надлежащей производственной практики».
• Осуществлять разработку, внедрение и совершенствование всей документации, связанной с производственной деятельностью.
• Обеспечивать соответствующий кадровый состав производственных подразделений, оборудование и условия для работы.
• Обеспечивать организацию производства и хранения готовой продукции в соответствии с утвержденной документацией для достижения необходимого качества.
• Участвовать в одобрении или отклонении исходного сырья, вспомогательных и упаковочных материалов, а также промежуточной, нерасфасованной и готовой продукции.
• Участвовать в работе по определению номенклатуры измеряемых параметров и оптимальных норм точности измерений, по выбору необходимых средств их выполнения, совершенствованию методов контроля качества продукции.
• Обеспечивать составление и утверждение технологических инструкций (ТИ) стадий производства, маркировки, упаковки, по оценке и контролю условий производства и других документов, непосредственно связанных с качеством готовой продукции.
• Обеспечивать проведение валидации в структурных подразделениях учреждения.
• Контролировать соблюдение требований GMP.
• Участвовать в утверждение поставщиков исходного сырья и материалов.
• Участвовать в проведение самоинспекции производственных подразделений.
• Координировать и контролировать все работы, непосредственно и косвенно связанные с производством выпускаемой продукции.
• Обеспечивать организацию расследования обнаруженных отклонений и несоответствий производства лекарственных средств установленным требованиям, анализ рисков и управление рисками для качества выпускаемой продукции.
• Обеспечивать маркировку лекарственных средств в соответствии с требованиями утвержденной документации.
• Контролировать работу производственных подразделений, содержание помещений, эксплуатацию и техническое обслуживание оборудования.
• Контролировать работу инженеров-технологов производственных подразделений.
• Предотвращать выпуск некачественной продукции.
• Утверждать или отбраковывать совместно с комиссией по качеству исходные и упаковочные материалы, промежуточную, нерасфасованную и готовую продукцию.
• Разрабатывать, проверять и оценивать досье на серию препарата.
• Составлять программы по обучению Надлежащей производственной практике (GMP) персонала, осуществлять контроль за регулярным обучением персонала по ТИ, инструкциям, стандартным операционным процедурам (далее - СОП) и программам для вновь принятых работников.
• Принимать участие в разработке программы валидации и ревалидации производственных процессов.​​​​​​​
• Курировать валидацию очистки производственного оборудования.​​​​​​​
• Утверждать процедуры и другие документы, включая внесение изменений в них.
• Контролировать обслуживание помещений и оборудования вверенных подразделений.
• Контролировать соблюдение производственной гигиены во вверенных подразделениях.
• Контролировать проведение мониторинга производственной среды.​​​​​​​
• Утверждать и проводить мониторинг исполнителей по договорам.
• Принимать участие по разбору претензий на качество продукции, систематически анализировать причины изготовления некачественной продукции и вносить необходимые предложения главному врачу ГБУЗ «ЧОСПК» для принятия мер по их устранению.
• Вести учет срока действия документации, обеспечивать её своевременный пересмотр или разработку.
• Постоянно совершенствовать свою профессиональную компетентность путем повышения квалификации в различных образовательных центрах, самостоятельной подготовкой и др.

Требования:

• высшее (фармацевтическое, химико-фармацевтическое, химико-технологическое, химическое, медицинское или биологическое) образование и опыт работы в области обеспечения качества в сфере фармацевтического производства не менее семи лет работы при наличии высшего образования по программам бакалавриата, не менее пяти - при наличии высшего образования по программам специалитета, магистратуры.

Условия:

• оборудованное рабочее место
• бесплатная охраняемая парковка
• своевременная зарплата 2 раза в месяц
• компенсации и льготы согласно ТК РФ