Ведущий инженер группы аналитического контроля

В фармацевтическую компанию требуется Ведущий инженер группы аналитического контроля

Требования:

• Высшее образование обязательно (фармацевтическое, химическое или химико-технологическое);

• Опыт работы не менее 2 лет на должности ведущего специалиста/ химика-аналитика R&D подразделения;

• Опыт проведения ВЭЖХ на всех этапах/газовая хроматография/спектрометрия;

• Опыт работы на хроматографе Agilent будет преимуществом.

Обязанности:

• Знание законодательных и нормативных правовых актов, методических материалов фармацевтической отрасли (Фармакопеи, рекомендации и руководства ЕЭК);

• Умение планировать и организовывать рабочие процессы;

• Опыт в разработке, валидации и трансфере аналитических методик для ЛП и АФС;

• Понимание цикла разработки ЛС, подходов и порядка действий;

• Уверенный пользователь пакета программ MS Office и прикладного лабораторного ПО;

• Организация и планирование работ в рамках аналитической части процесса разработки ЛС (твердые формы и субстанции, полученные химическим путем);

• Проведение трансфера аналитических методик;

• Валидация аналитических методик (протокол, формирование отчета по полученным данным);

• Формирование модуля 3 "Качество" с учетом требования Решения №78 ЕЭК и других применимых требований (ГФ РФ, Фармакопея ЕАЭС);

• Проведение теста сравнительной кинетики растворения согласно Решению № 85 ЕЭК;

• Осуществление контроля пригодности, оборота и применения стандартных образцов, химических реактивов и расходных материалов в рамках процессов разработки;

• Аттестация стандартных образцов и другие обязанности в рамках должностной инструкции.

Условия:

• Трудоустройство по ТК РФ;
• З/п обсуждается с каждым кандидатом индивидуально;
• Работа на хроматографе Agilent;
• Место работы: улица Твардовского, 8 (м. Строгино)