Специалист по трансферу и валидации аналитических методик

Дата размещения вакансии: 22.11.2024
Работодатель: ФГБУ НИЦЭМ им. Н.Ф.Гамалеи Минздрава России
Уровень зарплаты:
от 90000 RUR
Город:
Москва
Требуемый опыт работы:
От 3 до 6 лет

Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени почетного академика Н.Ф.Гамалеи, основанный в 1891 году, является ведущим учреждением в мире.

На базе НИЦЭМ им.Н.Ф.Гамалеи работает филиал "МЕДГАМАЛ" - ведущее в России предприятие по производству медицинских иммунобиологических препаратов.

В нашей команде работают люди, увлеченные своей профессией, блестящие профессионалы, готовые делиться своими знаниями с и опытом.

В нашей организации Вы получите:

- профессиональный рост;

- обучение;

- передовые современные технологии;

- возможность сделать карьеру;

- стабильную выплату заработной платы;

- премирование и стимулирующие выплаты;

- надежную интересную работу;

- дружный коллектив-семью, где Вам всегда помогут и поддержат.

Работать вместе будет интересно!

Приглашаем Ведущего специалиста по регистрации и сертификации лекарственных средств

Обязанности:

  • Управление процессом трансфера/валидации/верификации аналитических методик;
  • Взаимодействие с участниками процессов трансфера/валидации/верификации аналитических методик;
  • Отслеживание движения товарно-материальных ценностей в рамках трансфера аналитических методик;
  • Ведение и координация документооборота в области трансфера и валидации аналитических методик службы качества;
  • Осуществление контроля правильности и полноты ведения документации, касающейся трансфера аналитических методик;
  • Составление отчетности по результатам деятельности;
  • Разработка и внедрение внутренней нормативной документации, касающейся вопросов обеспечения трансфера аналитических методик;
  • Организация планирования и осуществления процесса трансфера, верификации и валидации аналитических методик.

Требования:

  • Высшее профильное образование (фармацевтическое, медицинское, биологическое или биотехнологическое, химическое).
  • Знание законодательства в области контроля качества лекарственных средств, в т.ч.: Федеральный закон от 12.04.2010 №61-ФЗ
  • Общее знание Правил надлежащей производственной практики (Приказ Минпромторга 916, ГОСТ 52249-2009, Решение 77 ЕЭК).
  • Уверенный пользователь ПК MS Office

Условия:

  • График работы: 8.30-17.00, пятидневная рабочая неделя;
  • Уровень зарплаты 90 000 на руки;
  • Оформление по ТК РФ (оплачиваемый отпуск 28 календарных дней, оплата больничных)
  • м.Щукинская (10 минут пешком)