В Bayer мы смотрим в будущее и наше предназначение – борьба с самыми трудными вызовами и создание мира, в котором наша цель, мир без болезней и голода, не будет казаться мечтой, а станет вполне осуществимой реальностью. Нами движет энергия, любопытство и преданность делу. Мы непрерывно учимся, извлекая уроки из всего, что нас окружает. Мы расширяем границы мышления и совершенствуемся, чтобы по-новому взглянуть на вещи, которые считались невозможными. Есть множество причин, почему нас выбирают, и, если вы действительно хотите, чтобы ваш профессиональный путь был разносторонним и осмысленным, если ваша мечта – стать частью яркого и многогранного сообщества, если вы горите желанием сделать что‑либо действительно значимое, сделайте правильный выбор.
Позиция: Менеджер по регистрации медицинских изделий (декретная ставка)
Дивизион: Pharmaceuticals
Направление: Радиология
Обязанности:
- Регистрация, перерегистрация медицинских изделий:
- Сбор и оформление необходимых документов для формирования досье на медицинские изделия согласно требованиям Росздравнадзора и регулирующих государственных органов стран СНГ (включая подготовку документов для проведения технических, токсилогических и других испытаний);
- Общение с государственными органами, лабораториями, агентствами, а также иностранными поставщиками с целью получения необходимых для регистрации документов (включая контроль сроков отправки ответов на запросы от государственных и других органов);
- Написание и проверка технических и других файлов в соответствии с требованиями законодательства РФ и стран СНГ (в т.ч. на основании выданных предписаний от регистрирующих государственных органов);
- Сертификация изделий медицинского назначения:
- Получение и проверка деклараций, взаимодействие с органами сертификации;
- Корректировка текстов, инструкций, аннотаций и этикеток (в т.ч. проверка корректности) переводов на русский язык документов, предоставляемых со стороны заводов-производителей)
- Контроль соблюдения требований к маркировке ввозимой продукции на территорию России и стран СНГ в соответствии с локальным законодательством. Взаимодействие с отделом контроля качества и Логистики для внедрения локальных требований к маркировке медицинских изделий.
- Поддержка актуальности регистрации оборудования и расходных материалов в России и странах СНГ, в т.ч. проактивное инициирование перерегистрации, внесение изменений, дополнений и др. на основании изменений в локальном законодательстве и информации от заводов-производителей, штаб-квартиры компании.
Для нас важно:
- Высшее образование (медицинское, фармацевтическое, техническое и др.);
- Опыт работы не менее 2х лет в аналогичной роли;
- Знание продуктов бизнес подразделения, рынка аналогичной продукции и ключевых конкурентов;
- Умение работать с большими объемами информации;
- Хорошие коммуникативные навыки (устные и письменные);
- Доверие и эмоциональная стабильность;
- Аналитическое и конструктивное мышление;
- Умение расставлять приоритеты, настойчивость в достижении поставленной цели;
- Способность работать в команде и соблюдать процессы, принятые в компании;
- Хороший уровень владения английским языком (устным и письменным intermediate).
Мы предлагаем:
- Работу в стабильной международной компании;
- Стабильную заработную плату, бонус;
- предоставляется Корпоративный ноутбук, корпоративная мобильная связь;
- Компенсацию питания;
- 5 недель оплачиваемого отпуска;
- ДМС, страхование жизни и страхование от несчастных случаев;
- Корпоративные программы обучения и развития сотрудников;
- Корпоративные программы поощрения и признания сотрудников.
