Компания «АстраЗенека» верит в потенциал своих сотрудников и стремится развивать их скрытые таланты. Станьте частью команды, и мы поможем реализовать ваши навыки и стремления с помощью активной поддержки со стороны команды и всей компании в целом, вне зависимости от отдела и роли, с которой вы начинаете работу в нашей компании.
В России наша компания объединяет более 1 000 талантливых сотрудников, и каждый из них разделяет нашу страсть к науке и ориентирован в первую очередь на потребности пациентов. Независимо от того, в каком подразделении Вы работаете, Вы можете рассчитывать на успешный карьерный рост в динамично развивающейся среде, которая стимулирует инновации и поощряет работу в команде.
Сегодня компания АстраЗенека открывает вакансию Специалист по валидации в подразделении Data & Digital (D&D).
У человека на этой позиции есть уникальная возможность поучаствовать в цифровизации как нашей компании, так и фармацевтического рынка в целом.
Основные обязанности:
-
Подготовка валидационных документов (URS, валидационный план, протоколы, отчеты) для компьютеризированных систем;
-
Сбор бизнес-требований;
-
Подготовка схем бизнес-процессов;
-
Проведение оценок рисков в рамках валидационных работ;
-
Работа с поставщиком в рамках валидационных активностей;
-
Планирование, координирование и участие в выполнении валидационных тестов: DQ, IQ, OQ, PQ;
-
Участие в выстраивании стратегии валидации;
Что для нас важно:
-
Высшее образование (фармацевтическое, химическое, биотехнологическое, техническое, ИТ);
-
Опыт работы в области валидации и/или внедрении компьютеризированных систем в фармацевтической отрасли не менее 2 лет. Преимущество опыт работы с валидацией компьютеризированных систем;
-
Знание принципов валидации компьютеризированных систем по GAMP5;
-
Понимание принципов целостности данных;
-
Знание требований надлежащей производственной практики GMP (РФ, ЕАЭС, ЕС), отраслевых методических и руководящих документов (GAMP5, ICH, PDA, PIC/S, рекомендации ЕЭК №25 и др.);
-
Аналитический склад ума;
-
Английский язык не ниже уровня Intermediate (работа с документацией);
-
Умение работать в программах MS Office (Word, Excel, PowerPoint);
- Умение работать с ЯндексТрекер, Яндекс Wiki – преимущество;
- Опыт работы с глобальными приложениями по управлению документации, управлению изменениями - преимущество;
Успешному кандидату мы рады предложить:
- Возможность присоединиться к международной инновационной компании с одним из лучших в индустрии портфелем препаратов, спасающих жизни пациентов.
- Экспертная команда, возможность самостоятельного построения процессов и глубокого погружения в бизнес, высокий темп работы и возможность использовать современные технологии и инструменты.
- Уровень компенсации обсуждается индивидуально в зависимости от опыта.
- ДМС со стоматологией с первого рабочего дня.
- Оплата мобильной связи.
- Участие в программах поддержки здоровья и благополучия (well-being).
- Обучение, возможность изучения языков, возможность участия в волонтерских программах и пр.
- Возможности профессионального и карьерного роста.
- Современный, комфортный офис класса «А» в Москва-Сити.
- Гибридный график, гибкое время начала рабочего дня
- Официальное трудоустройство согласно ТК РФ в компанию, входящую в реестр IT-компаний.
