Специалист по клиническим исследованиям (монитор)

Обязанности:

• организация и контроль проведения клинических исследований в соответствии с ICH GCP, применимым законодательством, стандартными операционными процедурами;
• подбор и первичная оценка исследовательских центров, осуществление визитов оценки исследовательских центров, подготовка к началу клинических исследований;
• сбор документации, необходимой для получения регуляторных разрешений и проведения клинических исследований, подготовка исследовательских центров к открытию;
• осуществление мониторинга клинических исследований в соответствии с ICH GCP и применимым законодательством с подготовкой мониторинговых отчетов;
• проведение квалификационных, инициирующих и завершающих мониторинговых визитов;
• текущий контроль и проверка правильности, полноты и своевременности регистрации данных в первичных и других относящихся к клиническому исследованию документах, порядка ведения документации, в том числе в исследовательских центрах;
• контроль скорости и качества отбора участников клинических исследований;
• осуществление взаимосвязи с исследователями;
• решение текущих проблем, возникающих в ходе клинического исследования.

Требования:

• высшее образование в области медицины или естественных наук;
• ответственность, коммуникабельность, стрессоустойчивость;
• способность к самообразованию;
• готовность работать в режиме многозадачности с большим объемом информации и документации;
• знание российских и международных нормативных правовых актов, регламентирующих проведение клинических исследований, включая: ICH GCP, нормативные правовые акты ЕАЭС, законодательство РФ;
• уверенный пользователь ПК (MS Windows, MS Offiсe: Word, Excel, Power Point; Internet и др.);
• опыт работы на аналогичной должности от 1 года

Условия:

• работа в офисе компании (г. Ярославль)/ на дому (удаленно);
• график работы: 5/2, с возможным выходом на работу в выходной день;
• готовность к регулярным командировкам;