з/п не указана
Москва
Более 6 лет
Задачи:
- Координация работы сотрудников подразделения;
- Согласование целей и основных этапов работ по проектам технологического трансфера и локализации зарубежных проектов на собственные площадки;
- Cводный план-график проекта, сводный бюджет проекта, ключевые показатели эффективности утвержденной финансовой модели (бизнес-модели) проекта;
- Защита проектов перед директором департамента управления биотехнологическими проектами и, при необходимости, перед Советом директоров;
- Принятие ключевых решений по ходу реализации проектов.
Как выглядит наш идеальный кандидат:
- Высшее образование (фармацевтическое, медицинское, химическое, биотехнологическое);
- Опыт работы в управлении проектами в области
- фармацевтической разработки, сопровождения регистрации, связанных с этим бизнес-процессов и вывода в гражданский оборот биотехнологических лекарственных препаратов;
- трансфера (локализации или иного способа внедрения в производство) производства фармацевтических субстанций и/или готовых лекарственных форм биотехнологических лекарственных препаратов;
- Знание норм и стандартов GMP, надлежащей лабораторной практики «GLP» и надлежащей клинической практики «GCP», применимым к разработке биотехнологических препаратов;
- Знание законодательства Евразийского экономического союза «ЕАЭС» в сфере обращения и регистрации лекарственных средств;
-
Знание требований Фармакопей Российской Федерации, ЕАЭС, СНГ, стран Международного совета по гармонизации технических требований к фармацевтическим препаратам для использования человеком «ICH территории»;
- требований к разработке ЛС (фармацевтическая разработка, доклинические и клинические исследования, особенности проведения исследований биологических лекарственных средств);
- требований к объему и оформлению документации регистрационного досье на ЛС;
- Хороший разговорный и письменный английский язык.
Мы предлагаем:
- Обучение, способствующее профессиональному и личностному росту;
- Полис ДМС и страхование жизни сотрудника от несчастного случая;
- Система корпоративных скидок;
- Гибкая система персональных льгот.
#офис #дубп
