от 60000 RUR
Санкт-Петербург
не требуется
Работа администратором-координатором клинических исследований — это уникальная возможность стать частью команды, которая занимается передовыми медицинскими исследованиями. Вы получите опыт работы в нескольких исследовательских центрах, взаимодействуя с профессионалами в области медицины и фармакологии. Вас ждет динамичная и интересная работа с разнообразными задачами, возможность развиваться в сфере клинических исследований и использовать свои знания в международных проектах.
Обязанности:
- Ведение и проверка документации:
- Проверка правильности заполнения журналов (температурные журналы, журналы учета пациентов, визитов, распределения препаратов и т.д.).
- Ведение журналов, которые относятся к зоне ответственности координатора, их дозаполнение и сканирование для электронной базы.
- Подготовка медицинских карт для следующих визитов пациентов (внесение шаблонов первичной документации, опросников, дневников и т.п.).
- Контроль наличия и пополнения запасных шаблонов в исследовательских центрах.
- Работа с файлом исследователя:
- Обновление документации в файле исследователя (документы на оборудование, письма в Этический комитет, документы поставок).
- Своевременное взаимодействие с Независимым Этическим Комитетом (подписание, одобрение и обработка новой документации).
- Контроль поставок материалов и препаратов:
- Взаимодействие с монитором исследования по заказу материалов и препаратов.
- Контроль поставок в зависимости от особенностей исследования (автоматическая или ручная система контроля).
- Работа в электронных системах:
- Использование различных электронных систем для работы с пациентами (Индивидуальные регистрационные карты пациентов, системы страхования, системы учета визитов и распределения препаратов).
- Помощь в предоставлении новой информации команде, взаимодействие с врачами и решение недостающих моментов в системах.
- Ведение трекеров исследования для контроля своевременности и правильности выполнения всех этапов исследования.
- Взаимодействие с медицинским персоналом и службами:
- Организация обследований для пациентов согласно протоколу исследования.
- Исправление ошибок в документации пациентов (имя, дата рождения и т.д.).
- Контроль за условиями хранения препаратов:
- Проверка температурного режима хранения препаратов исследования.
- Сообщение о выявленных отклонениях главному исследователю.
- Подготовка к открытию и завершению исследований:
- Сбор информации для нового исследования (данные о команде, лабораториях, оборудовании).
- Уведомление Минздрава РФ о начале исследования и подготовка внутренних приказов.
- Контроль завершения исследования, проверка и архивирование документации.
Требования:
- Понимание принципов GCP (Надлежащая клиническая практика).
- Ответственность и готовность к работе в разъездном формате.
- Знание электронных систем для ведения клинических исследований (IRK и другие).
- Умение работать с документацией, внимательность к деталям.
- Навыки взаимодействия с врачами, лабораториями и монитором исследований.
- Опыт работы в клинических исследованиях, особенно биоэквивалентности, приветствуется.
- Владение английским языком будет преимуществом.
- Уверенный пользователь ПК (MS Windows, MS Offiсe: Word, Excel, Power Point, Outlook. Internet и др.).
- Навык работы в режиме многозадачности, умение работать в команде
- Умение решать конфликтные ситуации, быть готовым к нестандартным ситуациям и уверенно их преодолевать
Условия:
- Разъездной характер работы.
- Возможность карьерного роста и обучения.
- Оформление по ТК РФ
