Руководитель аналитической лаборатории

Дата размещения вакансии: 31.10.2024
Работодатель: Velpharm Group (Велфарм Групп)
Уровень зарплаты:
з/п не указана
Город:
Санкт-Петербург
проспект Конституции 11
Требуемый опыт работы:
От 3 до 6 лет

Обязанности:

  • Разработка проекта НД на готовые лекарственные средства (твердые пероральные формы, жидкие стерильные растворы, эмульсии и суспензии, и др.):
  • разработка требований к качеству лекарственного препарата (спецификация) в соответствии с современной регуляторной базой;
  • разработка и валидация методик анализа в соответствии с современной регуляторной базой.
  • Работа с документацией и профессиональной литературой/источниками:
  • работа с фармакопеями ФЕАЭС, ГФ РФ, ЕР, USP;
  • работа с ОФС;
  • работа с законодательной базой ЕАЭС.
  • Формирование и проверка отчетов о валидации методик анализа и отчетов теста СТКР.
  • Подготовка ответов на запросы в рамках государственной регистрации разрабатываемых препаратов.
  • Руководство химиками-аналитиками.
  • Ведение и интерпретация данных стабильности.

Требования:

  • Опыт работы не менее 5 лет.
  • Образование: высшее (химическое, фармацевтическое, инженерное).
  • Владение современными методиками анализа определения качества лекарственных средств ВЭЖХ, ГХ, УФ, ИК, иные методы ГФ РФ.
  • Обязателен опыт работы в постановке и интерпретации тестов СТКР и разработке методик.
  • Знание современной законодательной базы ЕЭАС.
  • Знание английского языка: чтение и перевод профессиональной литературы.

Условия:

  • Пятидневная рабочая неделя с 08.00 до 17.00;
  • Оформление по ТК РФ с первого дня;
  • Корпоративное обучение, возможность профессионального и карьерного роста;
  • Собственная столовая и частичная компенсация питания;
  • Подарки для сотрудников и детей к значимым датам.
  • Рассмотрение кандидатов на конкурсной основе.