Инженер по качеству

Дата размещения вакансии: 12.11.2024
Работодатель: ДИАМЕД-ФАРМА
Уровень зарплаты:
з/п не указана
Город:
Москва
Головинское шоссе 5к1
Требуемый опыт работы:
От 1 года до 3 лет

Мы - современная российская диверсифицированная фармацевтическая компания, основанная в 2008 году, сфокусированная на разработке, регистрации и продвижении оригинальных препаратов, а также поставках продукции ведущих российских фармацевтических производителей в страны СНГ.

В настоящий момент компания в поиске инженера по качеству.

Обязанности:

  • Участие в разработке внутренней контролируемой (ВКД) документации системы качества
  • Осуществление управления ВКД в рамках системы качества
  • Участие в организации первичного и последующего обучения/аттестации персонала Компании
  • Подготовка материалов, организация и проведение обучения требованиям GXP
  • Участие в проведении самоинспекции структурных подразделений Общества в соответствии с графиком
  • Документальное сопровождение контроля изменений(улучшений)
  • Участие в управлении рисков для качества
  • Знания основных требований валидации/квалификации
  • Регистрация отклонений, участие в поиске основной причины девиации
  • Разработка корректирующих и предупреждающих действий и контроль выполнения запланированных мероприятий
  • Выбор и оценка поставщиков материалов и услуг
  • Работа с претензиями
  • Планирование и контроль проведения внутрилабораторных сличительных испытаний
  • Участие в систематизации данных при обзоре системы качества
  • Участие в подготовке соглашений по качеству
  • Взаимодействие с сотрудниками Общества по вопросам качества, направленное на качественное выполнение поставленных задач
  • Участие в подготовке (последующий контроль) к лицензированию и аккредитации

Требования:

  • Высшее Фармацевтическое, химико-фармацевтическое, химическое, биологическое образование;
  • Обязателен опыт работы в области производства и контроля качества лекарственных средств не менее 2 лет;
  • Знание действующих документов нормативно-правовой базы отрасли
  • Знания требований ГОСТ 17025
  • Знание национальных и международных требований в области управления качества
  • Знание правил надлежащих практик (GхР)
  • Федеральный закон №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»

Условия:

  • Работа в стабильной компании, в комфортабельном офисе в шаговой доступности от метро (5 мин от м. Водный Стадион, БЦ "Водный").

  • Оформление согласно ТК

  • Дружелюбный коллектив.
  • ДМС после прохождения испытательного срока
  • Заработная плата обсуждается с успешным кандидатом.