Технолог по расследованию отклонений

АО "ФАРМАСИНТЕЗ-НОРД", (ГК "ФАРМАСИНТЕЗ"), лидер фармацевтического рынка в производстве лекарственных средств для лечения социально значимых заболеваний приглашает в свою команду технолога в группу по работе с изменениями и отклонениями дирекции по производству биопрепаратов.

Обязанности:

• Открытие отклонений на вверенном участке производства, инициирование совещаний и формирование рабочих групп по расследованию отклонений;
• Выявление причин отклонения от процесса производства и курирование процесса расследования;
• Разработка и оформление протокола расследования и плана CAPA, разработка документации для закрытия CAPA;
• Разработка тестов для обучения персонала участков;
• Проведение обучения (первичное/повторное), проверка знаний персонала (тестирование, практические задания, обучение на местах).

Требования:

• Высшее образование (фармацевтическое, химическое, биологическое, биотехнологическое, инженерно-технологическое или медицинское);
• Опыт работы от 2 лет в области обеспечения качества или сопровождения процессов фармацевтического производства ГЛС;
• Знание технологических процессов и режимов производства готовых лекарственных препаратов, правил эксплуатации соответствующего технологического оборудования;
• Знание стандартов GMP;
• Опыт в расследовании отклонений, участие в разработке CAPA , разработке технологической документации.

Условия:

• Работа в стабильной, активно развивающейся с 1997 года фармацевтической компании;
• Адрес: г. Санкт-Петербург, ул. Лётчика Акаева, д. 8, корп. 3 (развозка для сотрудников от ст.м. Комендантский пр-т, Пионерская, пр-т Просвещения, Девяткино, Гражданский пр-т, Академическая, Ленинский пр-т., Московская, Ул.Дыбенко);
• Официальное трудоустройство согласно ТК РФ;
• График работы: 5/2, с 9:00 до 18:00;
• Регулярная индексация заработной платы;
• ДМС со стоматологией по окончанию испытательного срока;
• Компенсация занятий спортом, питания.