Ведущий инженер (группа разработки стерильных форм)

Обязанности:

• Проведение разработки состава и технологии стерильных лекарственных форм в соответствии с утвержденным планом группы.
• Наработка лабораторных серий лекарственных препаратов в рамках плана работы отдела.
• Составление графиков контроля стабильности препаратов.
• Составление отчетов по этапам разработки и научно-исследовательским работам в рамках своей компетенции.
• Проведение экспериментальных работ по тематике группы.
• Составление служебных записок, план-графиков, распоряжений в рамках работ.
• Подготовка образцов и документации для передачи на доклинические, клинические исследования и проведение фармацевтической экспертизы качества.
• Подготовку протоколов и отчетов по проведению фармацевтической разработки, изучению стабильности разрабатываемых ЛП.

Требования:

• Образование высшее (химическое, биологическое, фармацевтическое).
• Опыт работы на лабораторном оборудовании по производству стерильных лекарственных форм.
• Знание технологий лекарственных средств, функционального назначения вспомогательных веществ.
• Знание этапов и последовательности фармацевтической разработки.
• Знание требований нормативной документации ГФ 14, Eur. Ph., USP, ICH.
• Опыт работы от 2-х лет в фармацевтической отрасли на производстве или R&D.
• Желательные навыки:
• Опыт работы с лиофилизатами, опыт работы на криомикроскопе.

Условия:

• Конкурентная оплата труда.
• Оформление в соответствии с ТК РФ.
• График работы с 08-00 до 16-45 (пятница до 15-30).
• Корпоративная столовая, буфет - льготное питание.
• Санаторно- курортное лечение.
• Предприятие находится в пешей доступности от станции "Авиамоторная" БКЛ (5 мин. пешком).