Менеджер по регуляторным вопросам в направлении биотехнологических проектов

Обязанности:

• Контроль качества документов для регистрационного досье биотехнологических препаратов;
• Подготовка и согласование модулей регистрационного досье биотехнологического препарата
• Проведение анализа рисков при формировании регистрационного досье и регистрации биотехнологических препаратов. Разработка корректирующих и предупреждающих действий по результатам анализа рисков

Требования:

• Опыт в биотехнологическом производстве – от 3-х лет; (либо контроль качества, либо производство);

• Высшее биотехнологическое (либо смежное) образование;

• Знание основ регуляторных требований к регистрации биотехнологических продуктов в ЕАЭС;

• Опыт проведения трансфера технологии биотехнологических лекарственных средств

• Опыт работы в R&D-лабораториях, разработки биотехнологических лекарственных средств приветствуется;

  Условия:

• Трудоустройство, гарантии и компенсации – в соответствии с Трудовым Кодексом РФ.
• График работы: 5/2, с 9.00 до 18.00, выходные дни: суббота, воскресение.
• Компенсация питания, ДМС.
• Заработная плата обсуждается по результатам собеседования