Ведущий инженер отдела соответствия требованиям GMP

Обязанности:

• Организация процесса внутреннего обучения сотрудников в области фармацевтической системы качества;
• Обеспечение функционирования системы самоинcпекций. Формирование и актуализация реестра внутренних аудиторов на предприятии;
• Организация процесса управления претензиями и отзывами продукции.
• Организация проведения процесса симуляции отзыва продукции;
• Формирование обзоров качества продукции;
• Своевременного предоставление данных для анализа ФСК в рамках своих процессов со стороны руководства.

Требования:

• Высшее образование - химическое, технологическое, биотехнологическое;​​​​
• Опыт работы на аналогичных должностях от 2-х лет;
• Знание требований внутреннего законодательства (Приказ 916 Минпромторга, Решение № 77 ЕАЭС, ФЗ-61, ФЗ-449, СанПиН 3.3686-21, требований российских и международных GxP).

Условия:

• Локация: г. Санкт-Петербурге (г. Красное Село, корпоративный транспорт от ст. метро: «Проспект Ветеранов» и м. «Московская», а также пригородный корпоративный транспорт);
• График работы 5/2, с 8:15 до 16:47;
• Бесплатное питание в столовой предприятия;
• «Белая» заработная плата;
• Корпоративное обучение (в том числе иностранным языкам);
• Льготы от Профсоюзной организации: компенсация абонемента в спортзал, путёвок на курорты Краснодарского края, предоставление отдыха в выходные дни в загородных отелях Ленинградской области на сотрудников и членов семей;
• Льготы и компенсации в соответствии с коллективным договором: дополнительные отпуска в День знаний, за стаж работы на Предприятии от 3 лет, дополнительные выплаты к ежегодному оплачиваемому отпуску 1 раз в год;
• Отсрочка от призыва на военную службу;
• Ежегодное прохождение медицинского осмотра за счёт работодателя.