Менеджер по регистрации (биологические препараты)/ Regulatory affairs manager(Bio)

Обязанности:

• Подготовка, формирование, проверка регистрационного досье по правилам ЕАЭС в целях государственной регистрации, перерегистрации, внесения изменений, подачи ответов на запросы;
• Подготовка и подача образцов для проведения экспертизы;
• Проверка и утверждение упаковочных материалов;
• Кроссфункциональное взаимодействие с отделами и производственными площадками;
• Ведение документооборота отдела регистрации;
• Мониторинг законодательства РФ и ЕАЭС в сфере обращения лекарственных средств;

Требования:

• Высшее образование профильное (биологическое, фармацевтическое, химическое);
• Опыт работы с биологическими препаратами - 1-3 года (желательно моноклональные антитела (МАБ/moAb);
• Английский язык – желательно от intermediate;

Условия:

• ДМС после испытательного срока, годовой бонус, штатная позиция.