з/п не указана
Санкт-Петербург
От 3 до 6 лет
Обязанности:
- подготовка клинического исследования (подготовка планов КИ, руководств и инструкций, вычитка протоколов КИ, планирование бюджета);
- контроль закупки материалов исследования, в т.ч. препаратов сравнения и сопутствующей терапии;
- заказ и контроль выпуска и маркировки исследуемого препарата;
- управление командой мониторов клинических исследований, организация и проведение обучения команды;
- управление ходом проекта: соблюдение сроков набора, контроль бюджета, контроль качества ведения проекта;
- контроль своевременности и качества наполнения центрального файла исследования;
- управление поставщиками, в т.ч. контрактно-исследовательскими организациями при проведении международных проектов КИ;
- ведение отчетности по проекту КИ и проверка мониторинговых отчетов;
- организация исследовательских митингов.
Требования:
- опыт работы в клинических исследованиях от 5 лет, опыт работы в должности менеджера проекта от 2 лет;
- знание нормативной документации (GCP, НКП ЕАЭС, ФЗ 61, Приказ 200н);
- навыки организации работы команды мониторов КИ и взаимодействие с кросс-функциональными командами, подбор и управление вендорами, контроль бюджета, разработка документации в рамках проекта КИ;
- навыки работы с CTMS, EDC, IWRS, eTMF;
- знание английского языка - Upper-Intermediate.
Условия:
- бутик-офис «Пассаж» в самом центре города. Возможность частично работать в формате home-office;
- график работы: 5/2, с 09.30 до 18.00 (по пятницам до 17.30);
- конкурентоспособная заработная плата;
- полис ДМС со стоматологией после испытательного срока;
- широкие возможности для профессионального и карьерного роста.
