Специалист по обеспечению качества

Обязанности:

• Разработка, актуализация и согласование документации фармацевтической системы качества в соответствии с требованиями Надлежащей производственной практики и ГОСТ ISO/IEC 17025-2019;
• Осуществление контроля выполнения требований ФСК другими сотрудниками при выполнении работ;
• Участие в расследовании отклонений и разработки планов САРА;
• Участие в проведении самоинспекций отделов;
• Участие в проведении внешних аудитов регулирующих органов, заказчиков и поставщиков;
• Участие в проведении оценки и внедрении изменений;
• Участие в проведении анализа рисков;
• Участие в проведении верификаций методов испытаний, квалификации оборудования, валидации технологических процессов;
• Участие в проведении обучения персонала требованиям ФСК;
• Подготовка и представление отчетов о проделанной работе и функционировании процессов в рамках своей деятельности;
• Контроль выполнения планов обучения, САРА, самоинспекций, аудитов поставщиков;
• Другие обязанности по мере необходимости.

Требования:

• Высшее образование (фармацевтическое, химическое или биологическое);
• Опыт работы не менее 1 года в службе качества (в отделах обеспечения качества или контроля качества будет преимуществом;
• Опыт и знания в области системы качества (GMP, ГОСТ 17025, ISO 9001);
• Грамотная устная и письменная речь;
• Коммуникационные навыки, высокая самоорганизация, внимательность, умение планировать (расставлять задачи по приоритетности);
• Уверенный пользователь Microsoft Office: Word, Excel.

Условия:

• Оформление по ТК РФ (полностью белая заработная плата);
• График работы 5/2, 8 ми часовой рабочий день;
• Офис в шаговой доступности от метро Электрозаводская.