Инженер-технолог

ОАО "Фармацевтическая Фабрика Санкт-Петербурга" приглашает в свою команду инженера-технолога для разработки лекарственных препаратов, мед.изделий, аптечной косметики.

Обязанности:

• Подбор действующих веществ, вспомогательных веществ и стандартных образцов для производства ЛП;

• Разработка технологии получения лекарственного препарата;

• Наработка образцов препарата и изучение его стабильности;

• Подготовка образцов для проведения ДКИ, КИ и регистрации;

• Взаимодействие с химиками при оформлении протоколов валидации аналитических методик;

• Проверка нормативной документации (НД, макетов упаковки, инструкций по медицинскому применению и т.п);

• Подготовка документации для регистрационного досье в соответствии с требованиями ЕАЭС

• Подготовка комплекта документов для регистрационного досье.

Требования:

• Высшее профессиональное образование (фармацевтическое, химико-технологическое, химико-фармацевтическое);

• Опыт работы на фармацевтическом производстве от 2 лет технологом;

• Знание GMP, стандартов и регламентов при производстве и обращении лекарственных средств;

• Знания в области технологии производства лекарственных форм;

• Отличное знание ПК (стандартных офисных программ); autoCAD, nanoCAD

• Знание требований к оформлению документов регистрационного досье (НД, регламенты, протоколов валидаций, инструкций по медицинскому применению;

• Знание процедур регистрации лекарственных средств и субстанций (желательно);

• Английский язык для чтения технической документации;

• Знание основных понятий качества готовых лекарственных средств;

• Умение работать с большим объемом документации;

• Высокая степень ответственности, исполнительность, внимательность при работе с документами, грамотность.

Условия:

• работа в команде (unus pro omnibus et omnia pro uno);

• возможности для профессионального и карьерного роста;

• оформление в строгом соответствии с Трудовым Кодексом РФ;

• график работы 5/2;

• конкурентная заработная плата;

• идеальное расположение офиса и производственной площадки: центр Санкт-Петербурга - 5 мин до Синопской набережной, 22 мин до Смольного собора, 24 мин до Невского проспекта, 8 мин до музея-квартиры Аллилуевых (место, где вершилась история России);

• поощрение активной профессиональной позиции: в том числе, дополнительные дни к отпуску;

• доступная библиотека научной и художественной литературы.