17-я линия Васильевского острова 56
X7 Research – контрактная исследовательская организация нового поколения, предоставляющая комплекс услуг по разработке лекарственных средств
- исследования БЭ, I-IV фаз;
- постмаркетинговые исследования,
- консультирования по выводу препарата на рынок;
- разработка медицинской документации
- разработка стратегий продаж и пр.
X7 Research ведет научно-исследовательскую деятельность, что позволяет раскрыть потенциал молодых специалистов и способствует развитию как сотрудников, так и фарм.индустрии в целом.
Станьте частью нашей команды и внесите свой вклад в развитие фармацевтической отрасли!
Обязанности:
- Разработка аналитических методик количественного определения лекарственных веществ и их метаболитов в биологических объектах методом ВЭЖХ-МС/МС в рамках исследований фармакокинетики и биоэквивалентности.
- Работа на жидкостном хромато-масс-спектрометре Shimadzu LCMS-8060.
- Валидация ВЭЖХ-МС/МС методик в соответствии с рекомендациями EMA, FDA, ICH, ЕврАзЭС и Министерства здравоохранения РФ.
- Исследование испытуемых биологических образцов в условиях рутинного анализа. Постановка аналитических серий. Контроль рабочих параметров аналитического оборудования в ходе серии
- Выполнение интегральной и статистической обработки результатов измерений. Анализ данных по проведенным исследованиям
- Ежедневный контроль за правильностью работы аналитического оборудования.
- Обслуживание ВЭЖХ-МС/МС-системы в соответствии со своей квалификацией. Выполнение периодических процедур верификации эксплуатационных характеристик лабораторного аналитического оборудования.
- Ведение записей об исследовании, а также необходимой учетной документации.
Контролировать корректное использование, сбор и архивирование данных, инвентаризацию, приём и выдачу лабораторных материалов; - Составление отчетных документов (отчет о валидации биоаналитической методики, аналитический отчет) в соответствие с руководящими документами по клиническим исследованиям лекарственных препаратов
- Руководство деятельностью техников-лаборантов при выполнении исследований в рамках своих полномочий
- Участие в разработке стандартных операционных процедур
Требования:
- Высшее химическое/фармацевтическое/биологическое или иное образование по профилю выполняемой работы;
- Знание и опыт работы с высокоэффективной жидкостной хроматографией и тандемной масс-спектрометрией (ВЭЖХ-МС/МС);
- Опыт работы со общелабораторным аналитическим оборудованием.
- Владение современными методами подготовки биологических образцов к анализу (ТФЭ, Quechers, Ж/Ж экстракция, дериватизация и пр.);
- Опыт работы в лаборатории не менее 3 лет;
- Умение самостоятельно проводить расчеты в области аналитической химии;
- Аналитическое и техническое мышление;
- Умение проводить поиск информации в сети Интернет: физико-химические свойства определяемых соединений, методики их анализа, результаты ранее выполненных исследований и т.п. (в том числе на иностранных языках)
- Знание принципов GLP является преимуществом
- Уверенное владение ПК
- Знание английского языка на уровне B1 и выше (для работы в англоязычных программах)
Условия:
— Конкурентная заработная плата (обсуждается на собеседовании);
— Официальное оформление, предоставление соц. гарантий;
— Полный рабочий день, с графиком работы 5/2;
— Корпоративное обучение, тренинги;
— Перспектива профессионального и личностного развития.
