Специалист ООК на фармацевтическое производство

Дата размещения вакансии: 27.11.2024
Работодатель: ANCOR
Уровень зарплаты:
з/п не указана
Город:
Санкт-Петербург
Требуемый опыт работы:
От 1 года до 3 лет

Обязанности:

  • Разработка, внедрение, систематическая оценка эффективности и усовершенствование системы качества в соответствии с текущими нормативными, корпоративными и GxP требованиям и стандартами в рамках лицензии на право производства;

  • Разработка, внедрение и контроль эффективного функционирования и усовершенствования следующих процессов системы качества: Контроль изменений; Управление документацией и записями, Управление отклонениями, Работа с претензиями к поставщикам материалов; Управление событиями, связанными с качеством, действиями; Обучение иквалификация персонала в области GxP; Оценка и Квалификация поставщиков материалов и поставщиков GxP-услуг; Годовой обзор качества продукции; Обзор системы качества;

  • Разработка, обновление и мониторинг соглашений о качестве, заключенных с поставщиками материалов и услуг;

  • Проверка и пересмотр документов системы качества и общий контроль надлежащего внедрения процедур системы качества;

  • Участие во внутренних и внешних аудитах/инспекциях;

  • Управление отклонениями и работа с претензиями, управление процессом расследований;

  • Инициация, отслеживание и контроль эффективного осуществления корректирующих и превентивных мероприятий;

  • Помощь при подготовке и контроль внедрения утвержденного Плана по качеству

Требования:

  • Высшее образование (химия, фармацевтика, смежные области);
  • Не менее 2 лет опыта работы в подразделении обеспечения качества в фармацевтической компании;
  • Уверенный разговорный английский.

Условия:

  • Срочный трудовой договор до конца 2025 года (есть возможность пролонгации);

  • Территориальное месторасположение – Дорога в Каменку;

  • Корпоративный автобус от ст. м. «Гражданский пр.», «пр. Просвещения», «Комендантский проспект»;

  • График работы: 5/2;

  • Конкурентоспособная заработная плата;

  • Расширенный социальный пакет: полис ДМС со стоматологией (в т.ч. возможность оформления ДМС на членов семьи), бесплатное питание, компенсация фитнеса, страхование на время путешествия.