Ведущий специалист по регистрации

Дата размещения вакансии: 03.12.2024
Работодатель: ГЕТ ЭКСПЕРТС РЕКРУТМЕНТ
Уровень зарплаты:
з/п не указана
Город:
Москва
Требуемый опыт работы:
От 3 до 6 лет

Обязанности:

  • Регистрация, подтверждение регистрации, приведение в соответствие, признание, внесение изменений в регистрационное досье лекарственных препаратов в РФ и странах СНГ
  • Подготовка и формирование регистрационного досье в соответствии с требованиями России, ЕАЭС и стран СНГ без написания НД
  • Проведение аудита регистрационной документации и предоставление результатов аудита
  • Коммуникация с зарубежными партнерами
  • Организация подготовки документации для ввоза /отправки образцов и их предоставление в уполномоченные лаборатории с целью проведения фармацевтической экспертизы
  • Мониторинг процесса регистрации, своевременное реагирование на запросы органов здравоохранения и других профильных организаций и их обработка
  • Поддержание документооборота отдела, ведение внутренних баз
  • Участие в подготовке и согласовании договоров и доп. соглашений/приложений к договорам с поставщиками услуг, контроль оплаты счетов

Требования:

  • Опыт работы – от 3х лет
  • Высшее образование – фармацевтическое, химическое, биологическое или медицинское
  • Английский язык не ниже уровня Intermediate

​​